1.3医美充电宝 | 广东省专科医美机构大数据：新增17%，倒闭15%；杭州专项治理行动筑起健康美容防线

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复向美学丝素蛋白创新产品获医疗器械注册证

12月20日，复向美学发布公告，复向丝泰医疗科技（苏州）有限公司（以下简称：“复向美学”）旗下注册申报的“丝素蛋白敷料”获批准上市，注册证编号：苏械注准20242142377。

*信息来源：医美行业观察

广东省专科医美机构大数据：新增17%，倒闭15%

根据广东省卫健委公示数据统计（截至2024.12），广东省专科医美机构的数量为2695家，比2月份统计的2294家增加了401家，表内面上看增幅高达17%，再整理数据的同时发现341家医美机构出现异常状态，减去异常数量约为2354家，比2月份统计的2294家增加了60家，实际增幅为3%。

*信息来源：医美圈

礼来替尔泊肽获英国监管机构推荐为减肥药物

英国国家健康与卓越研究推荐礼来公司的GLP-1药物替尔泊肽作为减肥药物，计划三年内推出，首供临床需求最大者。

*信息来源：智通财经

敷尔佳：两类医疗器械与四类化妆品形成“2+4”产品矩阵

2024年12月24日敷尔佳投资者关系活动记录表披露：现在我们产品分为医疗器械和化妆品两大类，医疗器械主要涉及Ⅱ类和I类医疗器械;化妆品按功效矩阵分为美白、祛痘、抗皱和修护四类;两类医疗器械与四类化妆品形成“2+4”产品矩阵，通过精细化运营策略，致力于打造超越消费者预期的产品。

*信息来源：医疗器械展

安徽省滁州市天长市冶山镇开展医疗美容专项整治

12月25日，安徽省滁州市天长市冶山镇在辖区范围内开展医疗美容专项整治——“净化行业，让美无‘险’”行动，全面排查整治医疗美容并广泛宣传医疗美容健康知识。冶山镇卫健部门分管领导召集卫健办、市场管理所、卫生院人员对全镇范围进行排查，确认该镇无医疗美容机构，生活美容机构和场所未开展医疗美容项目，并对生活美容经营场所进行了检查，查看相关证照是否在有效期内，以及实际经营地址与证照登记地址是否一致等，并进行人员资质审查，检查生活美容场所从业人员是否持有健康合格证明等。 全面告知生活美容机构不能开展注射美容、激光美容、手术整形美容、中医美容（挑治、火针、梅花针、穴位埋线）、牙科美容等具有创伤性或侵入性的美容服务。

*信息来源：滁州网

杭州专项治理行动筑起健康美容防线

2024年初，杭州市卫生健康委员会针对非法医美，启动了为期一年的生活美容场所卫生专项治理行动，严厉打击各类非法医疗美容行为，进一步规范生活美容行业。在行动初期，杭州市各级卫生监督部门通过组织专题培训，对生活美容场所的经营者和管理者进行卫生法律法规的宣贯，强调合法经营的重要性，引导他们签订规范经营服务承诺书，承诺不开展医疗美容项目。在专项执法阶段，卫生监督部门结合双随机抽查、投诉举报等工作，对全市重点生活美容场所进行全覆盖检查。
对于非法开展医美、非法行医类案件，卫生监督部门重拳出击，共查处相关案件71起，罚款金额高达227.45万元，没收违法所得11.96万元，没收器械31台，药品4箱，并将1起严重案件移交给司法机关。通过联合执法，与城市管理、公安、市场监管、文广旅体等部门协同作战，实现了对生活美容场所的全方位监管，给消费者筑起一道健康美容的防线。

*信息来源：杭州市卫生健康委员会

山东：义齿不纳入基本医保医用耗材目录

近日，山东省医疗保障局发布《山东省基本医疗保险医用耗材支付管理暂行办法》（下文简称《办法》），旨在规范医用耗材医保支付准入管理，提升医用耗材医疗保障水平。该《办法》将于2025年2月1日起施行，有效期至2028年1月31日。《办法》的主要内容包括：基本医保医用耗材目录的制定和调整、申报流程及要求、目录的管理和支付政策等几方面。
《办法》指出，医用耗材的医保准入管理将遵循"尽力而为、量力而行"的原则，平衡临床合理需求与医保基金承受能力。《山东省基本医疗保险医用耗材目录》（下文简称《基本医保医用耗材目录》）的制定、调整、发布及管理等工作由省级医疗保障部门负责。《办法》明确规定，医用耗材要纳入《基本医疗保险医用耗材目录》必须满足多项要求：持有药品监督管理部门核发的有效注册批件或已完成备案，且为可单独收费的一次性医用耗材，符合临床必需和安全有效的要求，价格合理且医保基金可承受，并取得国家医疗保障医用耗材统一代码。同时，《办法》规定，无法单独收费的医用耗材、义齿等非治疗性康复器具、保健美容相关耗材、计划生育和公共卫生专用耗材（国家另有规定除外）、临床价值不高或费用超出承受能力的耗材，以及其他不符合基本医疗保险保障范围规定的项目，均不纳入《基本医疗保险医用耗材目录》。

*信息来源：格隆汇

青岛海关查获肉毒杆菌毒素成分制剂50支

12月22日，“海关发布”微信公众号消息，近日，青岛胶东机场海关关员对入境旅客行李进行监管时，发现一名旅客手提行李箱中有大量类似安瓿瓶物品。经开箱查验，查获含肉毒杆菌毒素成分的生物制剂50支，规格为100单位每支。
根据《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》等相关法律法规，上述物品属于海关严格监管的生物制品，旅客携带入境需取得《特殊物品审批单》，并依法接受海关实施卫生检疫监管。

*信息来源：青岛海关

国家药监局器械标管中心征求<射频皮肤治疗设备>医疗器械国家标准立项申请意见

12月19日，国家药监局器械标管中心发布《关于征求<射频皮肤治疗设备>医疗器械国家标准立项申请意见的通知》。
根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会对《射频皮肤治疗设备》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见。

*信息来源：国家药监局器械标管中心

苏宁环球：预计2025年有望新开多家自建医美机构

苏宁环球12月18日披露投资者关系活动记录表显示，公司于12月18日接待了富国基金和海通证券的调研。
苏宁环球在接待机构投资者调研时表示，公司现有6家医美机构，形成了六城六院的分布格局，医美板块业务收入和利润在公司的占比逐步提高，发展前景良好。旗下医美机构各项资质正规，医械药品均来源于正规上游渠道，设备高端先进，医疗团队素质卓越，涵盖手术类及轻医美类等各项服务，在管理、服务、技术等方面建立了标准化、高质量的规范体系，在区域市场具有较强的竞争力。
“公司除2024年新开业的南京苏亚医美旗舰医院外，另有一家自建医美机构正在筹备兴建，预计到2025年，有望新开多家自建医美机构，进一步聚焦长三角区域。同时，还将充分利用自有物业，延续稳健经营发展战略，降低运营成本，盘活存量资产，形成区域产业集群。”苏宁环球表示，公司在地产、医美双主业双轮驱动发展战略的基础上，正在筹划拓展新业务，以地产业务的稳健现金流为基础，持续关注新产业、新机会，未来有意向进入新产业的细分领域。

*信息来源：证券时报