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作为“医药一哥”,近日成就不断。7月28日,恒瑞医药发布公告称,收到国家药监局核准签发的关于磺达肝癸钠注射液通过仿制药一致性评价的《药品补充申请批准通知书》,同时,旗下自主研发的长效胰岛素/GLP-1类似物固定比例复方制剂HR17031注射液在国内开展用于治疗2型糖尿病的临床试验也被获批。磺达肝癸钠注射液主要可用于以下三项适应症:用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者;可预防静脉血栓栓塞事件的发生,用于无指征进行紧急(<120分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死(UA/NSTEMI)患者的治疗;用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST段抬高心肌梗死患者的治疗。目前本品已在包括中国在内的多个国家及地区广泛上市销售。与此同时,近日,作为恒瑞医药自主研发的基础长效胰岛素 HR17031注射液,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准了该药物临床试验的开展。而就在7月初,这款产品刚刚在美国获批临床,以评估HR17031注射液的药代动力学、药效动力学和安全性,可谓双喜临门。
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