深圳市医疗器械产业服务站正式揭牌成立 助力深圳生物医药产业发展提质增效
深圳新闻网2023年7月26日讯（记者 胡津玮）7月25日，深圳市医疗器械产业服务站暨生物医药创新服务工作机制启动会在深圳市市场监督管理局举行。省药品监管局、市市场监管局相关负责人、市人大代表、市政协委员及生物医药创新企业代表参加活动。https://p3-sign.toutiaoimg.com/tos-cn-i-tjoges91tu/Tl65SR35H8annX~tplv-tt-large.image?x-expires=2006047210&x-signature=i07NwOzHoXh9xqxBgA8RgORR6vo%3D
会上，深圳市市场监督管理局党组成员、市食品药品安全总监王利峰对省药监局的坚强领导和业务支持表示衷心感谢。他表示，深圳市医疗器械产业服务站可视为深圳市市场监管局监管工作的延伸，给“正在赶路”或者“身处迷茫”的生物医药企业提供“加油补给”和对接“资源信息”，出实招打通助企纾困“最后一公里”，助力企业在赛道上精准发力。深圳市市场监管局将继续秉持“服务走在监管前”的理念，按照“更早期介入、更深层沟通、更优质服务、更有效帮扶”的工作思路，积极探索服务生物医药企业的新路径、新模式，推进药械监管和产业创新互促共进，助力深圳市生物医药产业高质量发展。
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广东省药品监督管理局药品安全总监、监管创新办（产业促进办）主任叶永才表示，省药品监管局立足职能和专业优势，大力开展药品监管综合改革，以打造全国药品安全示范区和医药产业高质量发展示范区，实现药品监管能力率先达到国际先进水平为目标，围绕药品监管创新和促进产业高质量发展出台一系列政策措施，取得一系列成果。深圳作为中国特色社会主义先行示范区，在改革创新上一直走在前列。成立深圳市医疗器械产业服务站，就是深圳发扬“敢闯敢干、敢为人先、埋头苦干”的特区精神的重要举措，也是市场监督管理部门全面贯彻落实省、市高质量发展大会部署，立足“大市场、大监管、大服务”格局，积极响应省局号召、强化科学监管、服务产业发展的创新载体，标志着深圳在促进生物医药产业提档升级、提质增效上步入新的更高起点，迈向更高发展阶段。
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据悉，深圳市医疗器械产业服务站由深圳局下属专业技术机构许可审查中心专门成立部门负责服务站日常运营工作、提供专业技术力量，以服务企业发展、服务行业发展、服务产业发展作为出发点和落脚点，构建“1+6+X”服务新格局，提供多元化服务功能，助力医疗器械“研”的科学、“产”的安全、“管”的严格、“用”的放心，其特色内涵在于：“1”——配置1套医疗器械注册人综合服务体系；“6”——配套6类重点服务措施：一是突出服务导向，建立健全服务对象建档机制；二是突出政策引领，建立健全行业政策精准推送机制；三是突出产业发展，建立健全研审联动靠前服务机制；四是突出规范化建设，建立健全定制化辅导机制；五是突出业务衔接，建立健全项目与市场监管系统职能部门的联络服务机制；六是突出资源整合，建立健全产业政策、监管政策咨询支撑机制；“X”——提供若干“一对一”特色衍生服务。来源：深圳新闻网
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